招募受试者
正大天晴药业集团正在全国开展一项“评价盐酸安罗替尼胶囊联合注射用盐酸表柔比星对比安慰剂联合注射用盐酸表柔比星一线治疗晚期软组织肉瘤有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验”。这项研究已获得国家食品药品监督管理局批准（LP、LP、LP）并通过中心伦理，现在全国招募。
试验药物简介
盐酸安罗替尼作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等多瘤种，并获得上市许可。
主要入选标准
（1）年龄18~75岁；
（2）ECOG体力状态评分0~1；
（3）预计生存期≥3个月；
（4）经病理组织学确诊且不可切除的局部晚期或转移性软组织肉瘤（不包括尤文肉瘤、非多形性横纹肌肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤）患者；
（5）既往未接受过针对晚期软组织肉瘤的系统化疗及靶向药物治疗；新辅助或辅助治疗的患者治疗结束后6个月出现疾病进展；
（6）至少有一个符合RECIST1.1标准的可测量病灶。
主要排除标准
（1）既往使用过盐酸安罗替尼胶囊及其他抗血管生成药物（包括但不限于以下药物：培唑帕尼、阿帕替尼、舒尼替尼等）者；
（2）既往接受过蒽环类或蒽醌类药物治疗累积量超过等效表柔比星mg/m2者；
（3）经影像学诊断，存在中枢神经系统转移；
（4）5年内患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、前列腺原位癌和宫颈原位癌等除外）；
（5）存在不能控制的需要反复引流的胸腔积液、腹腔积液，以及中等量及以上的心包积液的患者；
（6）计划在研究期间进行针对软组织肉瘤的手术治疗。
研究中心信息
如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请扫描下方