1）甲状腺结节疾病诊疗现状：
甲状腺结节是指甲状腺细胞在局部异常生长所引起的甲状腺内的散在病变，大多数甲状腺结节患者没有临床症状，西医一般无特殊处理，主要采用超声观察和定期复查。近年来随着彩超普查，甲状腺结节的发现率越来越高，达20%～76%。对于超声诊断为良性的小结节，无论有无症状目前都没有比较好的治疗方法。只有对超声诊断BI-RADS分级为4级以上或可疑甲状腺癌、肿块直径大于4cm、有压迫症状或胸骨后巨大肿块、结节合并甲状腺功能亢进等病人进行手术治疗。然而有一部分不需要手术的甲状腺结节患者会出现颈部增粗、颈部肿块、颈前区疼痛不适、干咳、吞咽哽咽等症状，甚至有一部分患者因为恐癌心理造成失眠、抑郁等精神症状。因此，寻找一种既可以减轻患者症状，又可以控制结节的增长，还能减轻病人心理压力的治疗方法非常重要
2）甲状腺结节、乳腺增生、子宫肌瘤疾病相关性：
从生理角度而言，乳腺、子宫与甲状腺同属于激素反应性器官，受到下丘脑－垂体－腺体轴调控，下丘脑－垂体轴的变化可影响到多个腺体，腺体或下游器官分泌的激素也可通过正/负反馈作用于垂体或其他腺体/器官，导致腺体共病。经查阅大量临床文献及结合多年临床经验发现子宫肌瘤患者检出甲状腺结节或乳腺纤维瘤的几率是非子宫肌瘤人群的2倍。国内学者通过B超检查也发现，甲状腺损害合并乳腺增生或子宫肌瘤的占94.0%，其中三者并存者阳性率45.7%，合并乳腺增生阳性率42.9%
3）红金消结胶囊治疗甲状腺结节的临床研究结果：
大量的临床经验证明，中医药在这方面有着较好的疗效。红金消结胶囊是一种治疗乳腺增生、子宫肌瘤、卵巢囊肿等女性结节和包块问题的传统中医药，在临床上已有足够的临床用药经验及数据证明其安全性和针对结节、包块的有效性。研究者基于中医理论脏腑经络气血的整体观及甲状腺结节、乳腺结节、子宫肌瘤流行病学相关性、病因的一致性尝试应用红金消结胶囊治疗甲状腺结节患者，对我院于年11月至年6月底在门诊就诊的甲状腺结节患者给予红金消结胶囊治疗，现将病史记录完整并连续服药满3个月者报道如下：
3.1临床用药来源
本研究选取红金消结为胶囊剂（规格0.4g*48粒/盒），生产商为云南佑生药业有限责任公司
3.2治疗方法
3.2.1给药方法
使用口服方式给药，每日三次，每次4粒，持续3个月。一个月后复查一次，跟踪记录患者颈部肿块、颈部疼痛、喉咽部不适、吞咽哽咽感、干咳等症状的变化和甲状腺质地及甲状腺结节改善情况，三个月后停止给药。
3.2.2观察指标
①颈部肿块、颈部疼痛、喉咽部不适、吞咽哽咽感、干咳等症状改善情况评估并监控患者的甲状腺功能指标变化
②超声监测甲状腺结节最大横截面直径（多发性结节取最大结节）
3.2.3疗效标准
治疗1个月、三个月后对患者的临床症状改善情况进行评估，三个月根据彩超复查情况结合《中药新药临床研究指导原则》进行总体疗效评估。临床痊愈：症状消失，结节体查不能触及，超声下最大结节直径小于3mm。显效：症状明显好转，超声下最大结节直径缩小60％以上。有效：症状部分好转；超声下最大结节直径缩小30％~60%。无效：症状未好转，超声下最大结节直径未明显缩小。进展：症状明显加重，超声下最大结节直径增大30％以上。
3.3结果与讨论
3.3.1给药后甲状腺功能变化情况
我们对患者给药前后的甲状腺功能重要监控指标如FT3、FT4、TSH、Anti-TG、Anti-TPO进行了监测，用药前后甲状腺功能情况如表所示。这一结果证明了甲状腺结节患者服用红金消结胶囊药物是安全，且稳定的。
3.3.2给药后甲状腺结节患者临床症状变化情况
我们在患者用药1个月和3个月后针对颈部肿块、颈部疼痛、喉咽部不适、吞咽哽咽感、干咳等症状进行了跟踪评估，结果表明在服用红金消结胶囊1个月后有92.6%的患者对上述症状得到了好转、甚至消失。服用3个月后，临床症状总有效率达到96.3%，临床结果见表，我们根据研究成果进行了整理发现，患有甲状腺结节患者使用红金消结胶囊连续治疗（口服）3个月后，临床治愈率为13.7%，显著有效为35.3%，有效为43.1%，总有效率高达92.1%，无效仅为5.9%，2%为进展，临床结果见表
4）红金消结胶囊治疗甲状腺结节临床用药建议：
1、甲状腺结节患者大多数合并乳腺结节或卵巢囊肿、子宫肌瘤，即所谓的“结节体质”，对于这部分患者更容易接受，疗效也更好；在临床观察中发现，这部分病人在复查时乳腺结节、卵巢囊肿、子宫肌瘤的临床症状也有改善；
2、50岁左右的甲状腺结节患者由于更年期的到来，更容易出现恐癌、抑郁、失眠等精神症状，服药后症状的得到迅速缓解，能使患者精神症状明显改善，这可能主要与该药疏肝理气改善情志作用相关。
3、红金消结胶囊治疗疗程要足，以缓解症状为目的的服药建议一个月为一疗程；如以消除结节为目的，则需3个月为一个周期进行疗效评估，如果三个月评估时，甲状腺质地、结节大小有改善则继续下疗程治疗，如无变化则停止药物治疗；
4、在消结方面，红金消结胶囊主要对1cm以内的结节，尤其是6-8mm的结节有较好的疗效，对于1cm以上的结节，主要以改善临床症状为主。
5、该研究过程中曾出现过一例过敏反应，主要表现为荨麻疹；二例胃肠道反应，主要表现为上腹部饱胀、疼痛、腹泻，应引起注意，服药尽量餐后服用，对严重胃肠疾患者应慎用。
6、所有治疗患者均需检查甲状腺功能，如TSH升高或正常高值（我们的标准是4mIu/L以上），在服药同时给予左甲状腺素片治疗，将TSH控制在0.25mIu/L-2.0mIu/L之间疗效更优；
7、对于彩超BI-RADS分级4级及以上的结节，一定需完善FNA病理明确排除甲状腺癌。
5）红金消结胶囊治疗甲状腺结节的临床适应症及用法用量推荐：
1、本品建议用于甲状腺彩超BI-RADS分级1-3级（触诊结节小于4cm），4a级结节直径小于1cm，且经皮细针穿刺活检排除甲状腺癌的甲状腺结节良性患者；
2、本品建议用于甲状腺功能指标正常患者，对于合并TSH功能指标超出4mIu/L以上患者建议同时使用左甲状腺素钠片将指标控制在4mIu/L以内效果更好；
3、本品建议以一个月为疗程用于甲状腺结节患者的症状改善（如颈部肿块、疼痛、异物感、干咳等），以三个月为疗程用于患者的甲状腺结节缩小和控制，一次4粒，一日三次；
本研究相关成果已由ACM电子图书馆收录，并由ACM出版社提交Ei核心，CPCI和Scopus检索。如您想了解更多研究相关情况