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TUhjnbcbe - 2021/6/17 2:17:00
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疫情之下,远程监查被加速推动,近年来已经被太多人讲过太多次。那我今天换个角度,结合远程监查“产业”背后的公司,看看是否能管中窥豹。

年7月29日,HLT(开心生活科技)拉上了清华大学(自动化系)-医渡云(北京)智慧自主医疗系统联合研究中心,与北肿的临床试验机构合作成立“智能临床试验创新基地”。后续,在年2月10号,北肿正式上线了远程监查系统。

北肿官方也于近日出版了远程监查系统实践分析

如需查看原文,可在后台回复"北肿远程监查"

但根据我个人了解以及采访了几位使用过该系统的CRA小伙伴,文中对远程监查的效果可能有夸大的成分。远程监查系统还可能停留在“远程查看病历,化验单的系统”这个层面上。远程查阅到化验单的异常值是CS还是NCS?研究者手写的病历如何查阅?ICF如何查阅?

在公司要求层面,也只是作为onsite监查的补充,需要的话就可以向机构申请,填写相关表格,IT部门就会添加相关受试者的信息到系统上,CRA就可以远程查看。

那回到作为最先布局远程监查的开心生活科技(HLT)这家公司,为什么又与清华大学(自动化系)产生了联系?因为它的创始人徐济铭,毕业于清华大学自动化系,在创立HLT之前,是个彻底的“互联网”人,互联网+医疗已然渗透到了“互联网+临床试验”,但其实说了这么多年远程医疗,智慧医疗,除了催生出一批高估值的公司外,并没有对我们普通老百姓的就医方式带来太多改变。

HLT成立于年,官方简介:大数据科学和医疗人工智能技术驱动的整体解决方案公司,与上文提到的医渡云(医渡科技)也有着千丝万缕的联系,创始人徐济铭同时也是医渡科技的核心成员,在我们行业谈论不多的医渡云其实已在港股IPO上市,41.15亿港元。同时,HLT与DIA中国也有着很多联系,DIA中国也于年9月左右出版了“远程智能临床试验蓝皮书"

在中国专利公开网站上,HLT大概有90余项左右的专利,涉及医学OCR,医学影像处理方法,数据查询方法装置等专利。

北边是HLT,那南边就是最近刷屏朋友圈的浙二和南京鼓楼的远程监查系统上线,他们的系统则是新视焰。

相比与HLT和医渡云,新视焰则显得低调不少,网络上也查不到它背后是否有其它隐形大佬公司的支持,不过它的行动力确不容忽视,仅仅年7月成立的公司,现在合作的机从构已经有浙一,浙二,南京鼓楼等。

新视焰的发明专利则主要有下面3个:

通过公开专利的摘要,基本描绘出了平台运行的基本逻辑

3月21日,浙二与新视焰举办了“临床试验远程监查专题”论坛,论坛中分享了非常多的干货,新视焰平台在合规性,安全性,易用性等都考虑了很多(在这里提一下,远程监查并不等同于ICH经常提到的RBM基于风险的监查,这两者的区别就不在这赘述了)。下图中的百济总监,泰格总监等行业大佬也在论坛中发表了自己对远程监查系统的看法。

我总结了一下相关的观点:

1.提高效率,降低成本

2.是否满足欧美的法规,远程监查的数据是否能得到国外的认可

3.需要配合整个临床试验环境的完善

4.多方资源协调(医院,公司,行*等)的一个过程

5.系统安全性的保障;系统的稳定性和速度

6.医院的电子化进程不够会使远程监查系统的使用范围有限制

7.受试者这一端的数据如何收集

......

新视焰也表示,随着系统不断的迭代,更多功能会逐步开发,比如建立受试者数据库,受试者访视计划,财务功能等等......

上周,也跟临研人之家中的各位前辈学习了很多关于此的看法,说一段个人也最认同的看法:远程监查暂时是现状监查的补充,风险监查和去中心化是趋势。

另外,药研社、零氪、太美等公司也都在积极布局临床试验中的“数字化”新技术。钱在不断进来,技术在不断发展,观念在不断更新,身处这个过程中往往不能自觉,回头看才见沧海桑田,未来在哪,谁都不知道(老哲学家了),那就让我们以投票来结束今天的浅谈吧。

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