科研基本功之三
肿瘤临床研究中的常见概念
-肿瘤临床试验的终点分类-美国FDA在指导文件中把肿瘤临床试验终点分为以下四类:
第一类是OS(OverallSurvival,总生存时间),也是肿瘤临床试验目前公认的金标准。
第二类是肿瘤评估的终点,是临床医生或影像科医生对患者影像学资料评估得到的一系列终点,主要包括:
1.PFS(Progression-FreeSurvival,无进展生存期);
2.DFS(Disease-FreeSurvival,无病生存期);
3.TTP(TimetoProgression,疾病进展时间);
4.ORR(ObjectiveResponseRate,客观缓解率);
第三类是症状评估的终点,主要包括:
1.PRO(Patient-ReportedOut-